Institut za virusologiju, vakcine i serume Torlak u Beogradu povukao je sredinom marta seriju BCG vakcina protiv tuberkuloze.

Torlak, kao nacionalni i odgovorni proizvođač, saopštio je da je doneo ovu odluku „usled minimalnog odstupanja od strogih zahteva specifikacije leka“.

„Institut Torlak je preventivno reagovao i dobrovoljno iz prometa povukao zatečene količine iz zdravstvenih ustanova na teritoriji Srbije.

„Povučeno je ukupno 834 bočice BCG vakcine“, navodi se u saopštenju Ministarstva zdravlja.

Dodaje se da je u roku od 24 sata ova serija zamenjena novom.

Ministarstvo zdravlja dodaje da nije došlo do nestašice ove vakcine, kao i da nijedno porodilište nije ugroženo.

„Roditelji nemaju razloga za zabrinutost, bebe u porodilištima primaju proverene, bezbedne i kontrolisane vakcine koje su prošle sve neophodne provere i zakonske procedure pre stavljanja u upotrebu“, piše u saopštenju.

Ministarstvo zdravlja nije odgovorilo na pitanja BBC-ja na srpskom o tome da li je i koliko beba primilo vakcinu iz povučene serije.

Šta je BCG vakcina?

BCG vakcinu su napravili Alber Kalmet i Žan-Mari Kamij Geren, dvojica francuskih naučnika, a ona je prvi put upotrebljena 1921. godine u francuskoj prestonici Parizu.

Ovo je je liofilizovana vakcina koja se sastoji od živih, oslabljenih bacila mikobakterije bovis, navodi se u uputstvu za upotrebu koje je izdao Institut za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“.

Odbrana od tuberkuloze preko BCG vakcine je celularna i ne dolazi do stvaranja antitela kao kod nekih drugih vakcina, objasnio je infektolog Moša Marković u izjavi za BBC u julu 2021. godine.

„Limfociti ubijaju ćelije zaražene mikobakterijom, a fagociti kasnije `proždiru` te mrtve ćelije“, ispričao je ovaj specijalista iz Opšte bolnice u Pančevu.

Vakcina se prima u levu ruku, najčešće u nadlakticu i većina dece je dobije već u prvim danima života.

Tuberkuloza nije stvar prošlosti, što pokazuju podaci Svetske zdravstvene organizacije prema kojima je u 2019. godini 1.4 miliona ljudi širom sveta preminulo od posledica ove bolesti.

Poslednjih nekoliko godina povećava se nepoverenje u vakcinaciju, što se ogleda u sve nižem stepenu vakcinisane dece, navodi Mihnjak sa portala Bebac.

„Poverenje roditelja je i onako poljuljano u vakcinaciju i to traje jako dugo, a ovim je to dodatno ojačano“, navodi.

Bebe primaju BCG vakcinu pre izlaska iz porodilišta, a ukoliko su rođene van bolnice ili iz nekog drugog razloga nije bilo moguće izvršiti vakcinaciju, deca treba da je prime do navršenih 12 meseci života, navodi se na sajtu Zavoda za javno zdravlje Beograda.

Prema Pravilniku o imunizaciji i načinu zaštite lekovima koji je izdalo Ministarstvo zdravlja, vakcinacija protiv tuberkuloze je obavezna u Srbiji za sva lica osim onih sa „trajnim kontraindikacijama“.

Zbog čega primamo vakcinu u ranom detinjstvu?

Neposredno posle rođenja, imunitet novorođenčadi nije dovoljno snažan da se sam odbrani od zaraznih bolesti poput tuberkuloze.

„Za razvoj celularnog imuniteta kod beba potrebno je šest nedelja i zbog toga se vakcina uglavnom daje odmah po rođenju“, objasnio je infektolog Marković.

Lečenje od tuberkuloze može da traje i do godinu dana.

Iako tuberkuloza kod dece isprva ne mora izazvati ozbiljnije posledice, one mogu doći nešto kasnije.

Prilikom zaraze tuberkulozom u detinjstvu ili mladosti, bakterije ne napuštaju organizam, već ostaju u njemu i čekaju pad imuniteta kako bi se razvila bolest, kaže Marković.

On ističe da je neophodno da najmanje 60 ili 70 odsto stanovništva dobije ovu vakcinu kako bi se dostigao neophodan nivo zaštite od tuberkuloze.

Iz tog razloga je ova vakcina u Srbiji obavezna i daje se bebama nedugo po rođenju, dodaje ovaj lekar.

Fiziološki rastvor umesto BCG vakcina

U oktobru 2022. godine otkriveno je da je više 600 beba, rođenih između 16. septembra i 19. oktobra u Ginekološko-akušerskoj klinici (GAK) Narodni front u Beogradu, primilo samo fiziološki rastvor, kojim se rastvara „aktivna supstanca“ BCG vakcine.

Danica Grujičić, ministarka zdravlja, pojasnila je i zbog čega je došlo do greške.

„Kod BCG vakcine koja se proizvodi kod nas, na institutu Torlak, rastvor i aktivna supstanca se pakuju u jednu kutiju.

„Kada je u pitanju bugarska vakcina, u jednoj kutiji je rastvor, a u drugoj supstanca“, ispričala je Grujičić, prenosi agencija Tanjug.

Prema njenim rečima, „jedna tehničarka u apoteci“ mislila je da se radi o već rastvorenoj vakcini i to obaveštenje je dala sestrama.

Grujičić je dodala da se BCG vakcina koja se daje u pomenutoj klinici, proizvedena u Bugarskoj, koristi od 1991. godine „svuda u svetu“, a odobrila ju je Agencija za lekove Republike Srbije i Institut za virusologiju, vakcine i serume Torlak.

„Jeste napravljen propust, ali nije bio ugrožen život nijednog deteta.

„Deca su bezbedna, nismo zakasnili sa vakcinacijom, jer se, kao što znate, BCG vakcina daje do 12 meseci“, rekla je ministarka.

Prvo osnovno javno tužilaštvo u Beogradu je odlučilo da ne pokreće krivični, već prekršajni postupak protiv zaposlenih u GAK Narodni front.

Tužilaštvo smatra da nema elemenata krivične odgovornosti, jer kako ističu, 676 beba koje su primile samo rastvarač nije bilo zdravstveno ugroženo, navodi se u saopštenju.

Šta je tuberkuloza?

Tuberkuloza je infektivna bolest koju izaziva bakterija Mycobacterium tuberculosis i ona najčešće napada pluća, navodi se na sajtu Svetske zdravstvene organizacije (SZO).

Oko 10 miliona ljudi širom sveta se zarazi na godišnjem nivou, a 1,5 miliona umre od ove bolesti svake godine, pokazuju podaci koje je SZO prikupila.

To čini tuberkulozu jednom od najčešćih uzročnika smrti na svetu i najsmrtonosnijom infektivnom bolešću današnjice, prema istim podacima.

Ova infekcija se prenosi kapljično i najčešći simptomi tuberkuloze su učestali kašalj, bol u grudima, slabost ili zamor, gubitak telesne mase, povišena temperatura i groznica.

Procenjuje se da je četvrtina svetske populacije tokom života imala Mycobacterium tuberculosis u organizmu, ali je kod pet do 15 odsto njih dijagnostifikovana tuberkuloza, kažu iz SZO.

Podaci ove organizacije ukazuju da polovina od ukupnog broja pacijenata sa dijagnostifikovanom tuberkulozom na svetu dolazi iz Bangladeša, Indije, Kine, Indonezije, Nigerije, Pakistana, Južne Afrike ili sa Filipina.

U Srbiji je 2003. godine registrovano 37 zaraženih na 100.000 stanovnika. navodi se na sajtu Zavoda za javno zdravlje Beograda.

Iz Instituta za javno zdravlje Dr Milan Jovanović Batut objavili su početkom jula 2021. godine podatke za 2020. godinu.

Prema tim brojevima, tuberkuloza je dijagnostifikovana kod 623 pacijenta, što iznosi 9,02 pacijenta na 100.000 stanovnika.

Dvoje je preminulo od ove zarazne bolesti 2019, dodaje se u izveštaju Instituta Batut, ali se ističe da je broj slučajeva tuberkuloze godinama u Srbiji u padu.

Pogledajte video o vakcini protiv papiloma virusa: