Bat kreće u prvu fazu kliničkog ispitivanja vakcine protiv virusa kovid 19

Najava je usledila posle dobijanja odobrenja Američke agencije za hranu i lekove (FDA) za istraživanje primene potencijalno novog leka.

Ovim odobrenjem, BAT vakcina postaje deo grupe potencijalnih vakcina koje su napredovale iz faze predkliničkih ispitivanja.

Testiranje vakcine obuhvatiće 180 zdravih dobrovoljaca, koji će biti podeljeni u dve starosne grupe, starosti od 18 do 49 godina i od 50 do 70 godina. Dodatno, svaka grupa će se podeliti u one za lečenje sa manjim i većim dozama vakcine. Rezultati se očekuju sredinom 2021. godine i oni će, u slučaju pozitivnih rezultata, omogućiti početak druge faze testiranja.

Kako je saopštio BAT, za razvoj vakcine korišćena je KBP-ova tehnologija ubrzanog rasta duvana.

Obješnjeno je da ta tehnologija nudi niz mogućih prednosti, uključujući brzu proizvodnju aktivnih sastojaka vakcine za oko šest nedelja, u poređenju sa konvencionalnim metodama, kojima je potrebno nekoliko meseci. Istovremeno, vakcina ima potencijal da ostane stabilna na sobnoj temperaturi, što bi predstavljalo veliku prednost za zdravstvene sisteme širom sveta. U slučaju uspešnosti, brzina proizvodnje aktivnih sastojaka može smanjiti vreme između identifikovanja novih virusa, soja virusa, razvoja i primene vakcine.

Dok traje ispitivanje vakcine, KBP istovremeno sprovodi, a nedavno je završio i upis u prvu fazu kliničkog ispitivanja, razvoj potencijalne četvorovalentne vakcine protiv gripa, koja koristi istu tehnološku platformu na biljnoj osnovi.

„Početak ispitivanja na ljudima obe naše potencijalne vakcine – protiv COVID-19 virusa i protiv sezonskog grupa, predstavlja značajnu prekretnicu. Naša jedinstvena tehnologija vakcina na biljnoj bazi, koja deluje kao brza, efikasna podloga za proizvodnju antigena za razne bolesti, temelj je tog napretka i u ovom trenutku odgovara na hitnu globalnu potrebu za sigurnim i delotvornim tretmanima i vakcinama“, rekao je direktor naučnih istraživanja u kompaniji BAT David O’Reilly.