DW: Novi lek protiv kovida 19 iz Nemačke kreće na birokratski maraton

Ipak je to dobra vest, ocenjuje taj servis, jer imajući u vidu najnoviju euforiju oko vakcina, gotovo da se mogao steći utisak da je potraga za lekovima za lečenje ljudi koji su već ozbiljno oboleli od kovida-19, bila niže na listi prioriteta istraživača i političara.

Efikasnija sredstva protiv kovida-19 neophodnija su nego ikad. Institut Robert Koh iz Nemačke prijavio je u sredu rekordni broj od 590 smrtnih slučajeva u jednom danu. Do sada je samo u Nemačkoj više od 20.000 ljudi umrlo od virusa ili sa njim.

„Mada se sada najviše govori o vakcini, umirujuće je što se i istraživanje lekova protiv kovida-19 odvija u punoj brzini, mada u pozadini“, ocenjuje DW uz podsećanje da zasada ne postoji lek dovoljno efikasan za kovid pacijente.

Biofarmaceutska kompanija Formikon (Formycon), sa sedištem u mestu Planeg-Martinsrid u blizini Minhena u Bavarskoj, pre par dana iznenadila je sve vestima da blokator virusa korone koji je ta kompanija razvila pod nazivom FIB207 može u potpunosti da spreči zarazu ćelija.

Kao glavnu tačku ulaska u ljudske ćelije SARS-CoV-2 i drugi koronavirusi koriste ACE2 receptor na površini ćelije. Upravo tu se aktivira Formikonov fuzijski protein za antitela, koji se efikasno vezuje za SARS korona viruse.

„To znači da pacijenti koji su teško oboleli od kovida-19 i koji su u bolnici imaju mogućnost lečenja“, naglasio je šef Formikona Karsten Brokmajer u intervjuu za nemački javni servis tagesschau.de.

Analitičar Dejmijen Čoplejn (Kepler Ševro) govori o „dobrim vestima“. Takva „izvrsna zaštita“ putem aktivnog sastojka, čak i od mutacija, trenutno ne postoji ni kod vakcina niti drugih terapijskih antitela u razvoju.

Antivirusni lekovi poput Remdesivira, u koji su u početku polagane velike nade, pokazali su se uglavnom neefikasnim, a kokteli protiv antitela kao na primer oni koje u svom repertoaru imaju američke kompanije Ridženeron (Regeneron) i Ilaj Lili (Eli Lilly) odobravaju se samo pacijentima u ranoj fazi bolesti.

Pored toga antitela su usmerena protiv vrlo specifičnih regiona na površini virusa SARS-CoV-2. „Mala mutacija je dovoljna da ove koktele antitela učine neefikasnim“, kazao je Brokmajer.

„S druge strane, mi blokiramo ulaznu kapiju koju virus koristi za prodiranje u ćelije. To nudi maksimalnu zaštitu od mutacija. Na taj način sprečavamo i buduće epidemije koronavirusa“, naglasio je direktor kompanije Formikon za tagesschau.de.

Naučnike širom sveta brine ideja da bi SARS-CoV-2 mutacijama mogao da postane otporan na vakcine i lekove. Danski institut za serum je nedavno izvestio da su se kod vizona na farmama stvorile nove varijante virusa kojima su zarazili i ljudi.

Istraživači pretpostavljaju da bi se u slučaju mutacija, i RNK vakcine poput onih nemačkog proizvođača Bionteka mogle vrlo brzo prilagoditi, jer su zasnovane na principu kockica za slaganje.

„Ali takođe se mora reći: Svaka promena na ovakvoj vakcini mora naravno ponovo klinički da se ispita. Opet prolazi mnogo vremena“, rekao je virolog Kristijan Drosten u novembru.

Utoliko bolje što Formikon sada cilja na „brzo odobrenje u hitnim slučajevima“ svog leka protiv kovida-19. Međutim, to „brzo“ je relativno.

Prvi razgovori sa Evropskom agencijom za lekove EMA i američkim organom za odobrenje lekova FDA trebalo bi da se održe „početkom prvog kvartala 2021“, objašnjava generalni direktor Formikona Brokmajer – i zato se hitnom odobrenju nada početkom 2022. godine.

Verovati da takav lek tada više neće biti potreban, bio bi vrlo ishitren zaključak. Jer, biće potrebne godine da vakcinacija 50 do 60 procenata ukupne populacije širom sveta – uopšte bude u domenu mogućnosti.

„Čak i za deset godina će postojati značajan broj ljudi koji nisu vakcinisani protiv kovida-19 ili koji će se ozbiljno razboleti uprkos vakcinisanju“, naglasio je Brokmajer i dodao da za te ljude trenutno ne postoje mogućnosti lečenja, ali ako bi uspeli da smanje stopu ozbiljnih oblika kovida-19, virus bi bio mnogo manja pretnja.