Kompanija Fajzer u SAD zatražila odobrenje vakcine za uzrast od pet do 11 godina

Kompanija Fajzer je navela da je podnela zahtev za odobrenje za hitnu upotrebu, a krajem septembra je agenciji podnela rezultate proba vakcina urađenih sa decom tog uzrasta.

FDA je ranije navela da bi proces mogao da traje još nekoliko nedelja kada stigne zahtev Fajzera.

Agencija je navela prošle nedelje da je za 26. oktobar zakazala sastanak svog savetodavnog odbora da razmatra podnete podatke. Odbor treba da da mišljenje pre nego što se zvanično dobije odobrenje.

Kompanije Fajzer/Biontek sprovele su kliničke probe sa 2.000 dece stare od pet do 11 godina. Predstavljajući rezultate navedeno je da vakcinu deca dobro podnose i da ona izaziva „snažan“ imuni odgovori koji se može porediti sa odgovorom primećenim kod osoba starih od 16 do 25 godina.

Doza je prilagođena na 10 mikrograma po inekciji u odnosu na 30 mikrograma za starije grupe.

Preparat Fajzer/Biontek dobio je puno odobrenje za upotrebu u SAD za starije od 16 godina, a odobren je za hitnu upotrebu za uzrast od 12 do 15 godina.