Podnet zahtev za registraciju ruske vakcine Sputnjik V u Evropskoj uniji

U odgovoru koji prebnosi Sputnjik navodi se da je zahtev Evropskoj agenciji za lekove (EMA) poslat 22. oktobra 2020. godine za učešće u naučnom savetovanju o vakcini Sputnjik V.

„Predstavnici Fonda, tvorci vakcine i predstavnici EMA održali su naučnu konsultaciju 19. januara 2021. godine, a RFPI je 29. januara 2021. godine predao Evropskoj uniji zahtev za registraciju vakcine Sputnjik V i pokrenuo proces predaje informacija Evropskog agenciji za lekove kroz proceduru postupne ekspertize“, navodi se u saopštenju ruskog Fonda.

„Fond poseduje zvaničnu potvrdu Evropske agencije za lekove da je zahtev primljen“, dodaje se i navodi da od EMA zavisi kojom brzinom će zahtev biti odobren.

Ranije je izvor iz Evropske agencije za lekove saopštio da je završeno konsultovanje tvoraca ruske vakcine Sputnjik V i da sada mogu podneti zahtev za registraciju vakcine na tržištu EU.

Predstavnik Evropske agencije za lekove, takođe, je objasnio da agencija zasad nije primila zahtev za registraciju od tvorca vakcine, kao i da se o rokovima za dobijanje odobrenja od EMA za tržište EU može razgovarati pošto prime odgovarajući zahtev.