Zvaničnik EU pozvao vlast RS da obustavi formiranje Agencije za lekove

Popovski, vršilac dužnosti direktora Generalnog direktorata Evropske komisije za susedstvo i pregovore o proširenju, izrazio je „ozbiljnu zabrinutost“ zbog nedavnog usvajanja Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima u Skupštini RS, koji derogira postojeći Zakon o lekovima BiH iz 2008. godine, prenose sarajevski mediji.

On je upozorio da bi osnivanje entitetske Agencije za lekove i medicinska sredstva „stvorilo pravnu nesigurnost na tržištu medicinskih proizvoda, s neizbežnim štetnim dejstvom po građane i privredu, uz potkopavanje jedinstvenog ekonomskog prostora unutar zemlje“.

„Ustavni okvir BiH ne pruža pravni osnov entitetima da se jednostrano povuku iz uspostavljenih državnih institucija ili da zabrane primenu državnog zakona na entitetskom nivou, dok entiteti moraju u potpunosti poštovati odluke institucija Bosne i Hercegovine“, naveo je Popovski.

Dodao je da bi za farmaceutske kompanije entitetski zakon značio da firme moraju da dobiju dve različite dozvole za promet lekova, koje nisu međusobno priznate, i da moraju da ispunjavaju različite zahteve.

„Istek važenja odobrenja za stavljanje u promet može rezultirati srednjoročnim i dugoročnim nestašicama lekova i medicinskih sredstava u entitetu RS i potencijalno u celoj BiH. Pravo građana na jednak pristup zdravstvenoj zaštiti i lekovima širom Bosne i Hercegovine bilo bi ozbiljno ugroženo“, ocenio je Popovski.

Naveo je da su zdravstvene ustanove već iscrpljene u borbi s pandemijom korona virusa, i da se sada suočavaju sa pretnjom da neće moći da pruže pacijentima kvalitetne usluge.

„Uz to, postoji veliki rizik od nejednake zaštite pacijenata u pogledu efikasnosti, kvaliteta i sigurnosti lekova i medicinskih sredstava u RS i u celoj BiH“, ukazao je evropski zvaničnik.

Popovski je podsetio da je u Mišljenju Evropske komisije o BiH utvrđeno da treba pojednostaviti i uskladiti procedure registracije poslovanja među entitetima, s ciljem unapređenja poslovnog okruženja i jedinstvenog ekonomskog prostora.

„Preporuke EU sa sastanaka zajedničkih tela, u okviru Sporazuma o stabilizaciji i pridruživanju (SSP) između EU i BiH, usmerene su na osiguranje kvalitetne i dostupne javne zdravstvene zaštite za sve građane. Ako Zakon o lekovima RS bude primenjen, BiH bi nazadovala u usklađivanju sa pravnim propisima EU i to bi dodatno odgodilo put BiH ka članstvu u Uniji“, upozorio je Popovski.

Dodao je da slični pokušaji podrivanja zakonodavstva i institucija BiH, posebno kršenje obaveza BiH prema SSP-u, negativno utiču na proces evropskih integracija zemlje.

Popovski je pismo poslao predsednici RS Željki Cvijanović, premijeru Radovanu Viškoviću, predsedniku Skupštine RS Nedeljku Čubriloviću i predsedavajućem Savetu ministara BiH Zoranu Tegeltiji.