U Velikoj Britaniji odobrena prva bivalentna vakcina protiv korona virusa

Ta prilagođena vakcina, kako je navedeno, „cilja“ dve različite varijante korona virusa – originalni virus iz 2020. i varijantu omikron.

Modernina bivalentna vakcina odobrena je za dopunske (buster) doze za odrasle pošto je utvrđeno da ispunjava standarde britanskog regulatora za bezbednost, kvalitet i efikasnost, naglašeno je u saopštenju objavljenom na portalu britanske Vlade.

Odluku da se ta „buster“ vakcina odobri u Velikoj Britaniji podržalo je vladino nezavisno stručno naučno savetodavno telo – Komisija za humane lekove, nakon pažljivog pregleda dokaza.

„U svakoj dozi buster vakcine Spikevax bivalent Original/Omicron, polovina vakcine (25 mikrograma) cilja na originalni soj virusa iz 2020., a druga polovina (25 mikrograma) cilja na omikron“, navela je MHRA u saopštenju.

Odluka MHRA zasnovana je na podacima iz kliničkog ispitivanja, koje je pokazalo da buster sa Moderninom bivalentnom vakcinom izaziva snažan imuni odgovor na oba soja, dok je u istraživačkoj analizi takođe utvrđeno da bivalentna vakcina stvara dobar imuni odgovor protiv podvarijanti omikrona BA.4 i BA.5, navedeno je u obrazloženju odluke.

„Bezbednosni nadzor je pokazao da su primećeni neželjeni efekti bili isti kao oni primećeni kod originalne Moderna doze i obično su bili blagi i samorešavajući, te da nisu identifikovani ozbiljni problemi u vezi sa bezbednošću.

„Imamo sveobuhvatnu strategiju bezbednosnog nadzora za praćenje bezbednosti svih vakcina protiv kovida odobrenih u Velikoj Britaniji i to će uključivati vakcinu koja je danas odobrena“, poručila je izvršna direktorka MHRA Džun Rejn u pisanoj izjavi.