Lek protiv virusa korona kompanije Fajzer u eksperimentalnoj fazi efikasan 89 odsto

Kompanija se nada da će na kraju ispitivanja biti u mogućnosti da ponudi pilulu koja će, u kombinaciji sa starijim antivirusnim lekom na bazi ritonavira, ljudima omogućiti konzumaciju u kućnim uslovima pre nego što se razbole u meri kada hospitalizacija postaje neophodna.

Pilula je još uvek poznata pod eksperimentalnim imenom PF-07321332. Ukoliko dobije odobrenje, lek Fajzera posle dodatnih kliničkih ispitivanja bi dobio ime plakovid, navela je kompanija.

Takozvana privremena analiza, urađena pre nego što je zakazan završetak ispitivanja, pokazala je smanjenje rizika od hospitalizacije ili smrti od virusa korona za 89 odsto slučajeva kada ga pacijenti dobiju dovoljno brzo, saopštila je kompanija.

Kako se navodi u prilogu novinara CNN-a, Fajzer je objavio rezultate u saopštenju za javnost i nije pružio naučnicima priliku da razgovaraju o podacima pre objavljivanja.

Podaci nisu pregledani niti zvanično potvrđeni. Kompanija kaže da će više detalja izneti u recenziranom radu i u okviru podnošenja dokumentacije američkoj Upravi za hranu i lekove.

Testiranje leka se vrši na odraslim osobama sa potvrđenim prisustvom virusa korona za koje se smatra da su pod visokim rizikom od napredovanja u teže kliničke slike.

Dobrovoljci su nasumično dobili ili kombinaciju pilula ili „placebo“ u roku od tri ili pet dana od pojave prvih simptoma.

Pilula je dizajnirana da spreči razmnožavanje virusa. Davanje pilule PF-07321332 zajedno sa ritonavirom usporava njegovu razgradnju u telu, saopštila je kompanija.

Fajzer je rekao da je 0,8 odsto pacijenata koji su dobili kombinaciju lekova u roku od tri dana hospitalizovano u roku od četiri nedelje – tri od 389 pacijenata – u poređenju sa 7 odsto pacijenata koji su dobili placebo, ili 27 od 385.

Kako je još navedeno, sedam pacijenata koji su dobili placebo je umrlo, rekli su iz Fajzera. Niko ko je dobio tretman nije umro u roku od mesec dana.

„Slično smanjenje hospitalizacije ili smrti u vezi sa virusom korona primećeno je kod pacijenata lečenih u roku od pet dana od pojave simptoma; 1 odsto pacijenata koji su primili PF-07321332 (sa) ritonavirom je hospitalizovano do 28. dana nakon nasumičnog izbora (6 od 607 hospitalizovanih, bez smrtnih slučajeva), u poređenju sa 6,7 odsto pacijenata koji su primili placebo“, saopštila je kompanija.

Rečeno je da je 19 odsto pacijenata na terapiji pretrpelo neželjene efekte, u poređenju sa 21 odsto koji su dobili placebo, ali su odbili da otkriju koji su to neželjeni efekti.

„Ovi podaci sugerišu da naš oralni antivirusni kandidat, ako ga odobre regulatorni organi, ima potencijal da spase živote pacijenata, smanji ozbiljnost infekcije virusa korona i eliminiše do devet od deset hospitalizacija“, rekao je Albert Burla, predsednik izvršnog odbora kompanije Fajzer, navodi se u saopštenju.

Trenutno, remdesivir je jedini antivirusni lek koji je odobrila FDA za lečenje virusa korona. Daje se intravenskom infuzijom, tako da nije tako jednostavno da se primeni kao pilula.

Ljudi se takođe mogu lečiti monoklonskim antitelima, koja se putem injekcija ili infuzije ubrizgavaju u vidu terapije koja pokreće imuni sistem kako bi se borio protiv infekcije.

Kao i remdesivir, nije ih tako lako uzeti kao pilule i mora ih davati obučeni stručnjak.

Merck traži dozvolu FDA za hitnu upotrebu za molnupiravir, antivirusnu kapsulu koju bi ljudi mogli da uzimaju kod kuće.

Pokazalo se da smanjuje rizik od hospitalizacije ili smrti za oko 50 odsto. U četvrtak su britanski regulatori za lekove odobrili molnupiravir.