Ivermektin nije lek protiv korona virusa, a može imati opasne nuspojave

Reč je o leku koji je pre svega veterinarski, a samo se u pojedinim slučajevima koristi u humanoj medicini.

Šta je ivermektin?

Prema Svetskoj zdravstvenoj organizaciji (SZO) ivermektin je sredstvo protiv parazita širokog spektra. Japanski biohemičar Satoši Omura otkrio je porodicu avermektinskih jedinjenja iz kojih su naučnici kasnije razvili čitave serije lekova koji se danas koriste protiv parazita i štetnih insekata. Ivermektin je jedan od njih.

Kao veterinarski lek prvi put je predstavljen 1981. godine, a ubrzo je registrovan u celom svetu za lečenje parazitskih crva kod goveda, ovaca i drugih životinja.

„Namenjen je pre svega za krupnu stoku, a izrazito štetan za ribe i druge vodene organizme i ne sme da dospe u vodene tokove“, navodi se među karakteristikama ovog leka na sajtu Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), gde se može pronaći da je ivermektin kod nas registrovan jedino kao veterinarski lek.

Kod životinja, ovaj lek najčešće se koristi za lečenje od glista. Prepisuje se životinjama, a proizvodi se u različitim oblicima – tablete, mast ili tečnost.

Nakon što su klinička ispitivanja na ljudima pokazala njegovu efikasnost protiv rečnog slepila izazvanog parazitskim crvom Onchocerca volvulus, američka Uprava za hranu i lekove (FDA) ga je 1996. godine odobrila za primenu kod ljudi pod nazivom „stromectol“.

Od tada, ivermektin postaje tretman za nekoliko tropskih bolesti kod ljudi uzrokovanih parazitima, u rasponu od grinja do okruglih crva. Danas postoji u obliku pilula, paste i losiona. Naučnici koji su doprineli razvoju ivermektina dobili su  Nobelovu nagradu  za medicinu 2015. godine.

Da li je ivermektin delotvoran za ljude

Lek ivermektin u Srbiji se nalazi na D listi lekova Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje (RFZO), u obliku tablete, u dozama od 3 i 6 mg, ali bez objašnjenja o indikacijama. To su lekovi koji nemaju dozvolu, a neophodni su u dijagnostici i terapiji.

„Na listi D su neregistrovani lekovi, koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji, a neophodni su u dijagnostici i terapiji, a izuzetno i lekovi za koje je izdata dozvola u Srbiji i koji su istog INN kao lek koji se nalazi na Listi lekova, ali koji nije dostupan na našem tržištu u količinama koje su neophodne za ostvarivanje zdravstvene zaštite osiguranih lica, odnosno koji je povučen iz prometa“, navodi se u obrazloženju na sajtu RFZO-a.

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) nije odobrila ivermektin za primenu kod ljudi.

Podsetimo, američka Služba za hranu i lekove (FDA) odobrila je ivermektin za ljude i to za lečenje određenih vrsta parazita, poput onih koji izazivaju onkocercijazu odnosno rečno slepilo, zarazu koju prenosi određena vrsta rečne muve.

Više od 99 odsto slučajeva je u Africi, ali neka mala žarišta postoje u Americi i Jemenu.

„Rizik od slepila ili kožnih bolesti povezanih sa onkocercijazom je smanjen kao rezultat rezultat kontinuirane masovne primene leka sa ivermektinom“, navodi SZO.

Stručnjaci navode da je ivermektin delotvoran za ljude kod lečenja šuge, ali i kao sredstvo za smirivanje rozacee, problema specifičnog kapilarnog crvenila kože.

Koje su nuspojave kada se koristi ivermektin

„Ljudi nikada ne bi trebalo da uzimaju lekove za životinje, jer je FDA  samo procenila njihovu bezbednost i efikasnost u određenim vrstama za koje su označeni. Upotreba ovih proizvoda kod ljudi može izazvati ozbiljnu štetu“, navodi FDA na svom sajtu.

Nuspojave koje se mogu javiti kada se koristi ivermektin su:

• osip
• mučnina
• povraćanje
• dijareja
• bol u stomaku
• oticanje lica ili ekstremiteta
• vrtoglavica ili nagli pad pritiska
• trovanje

Prema podacima Agencija za hranu i lekove SAD, bilo je više COVID pacijentima kojima je bila potrebna pomoć, uključujući i hospitalizaciju, nakon što su se samoinicijativno lečili ivermektinom.

FDA takođe skreće pažnju i da se lekovi za životinje razlikuju od onih za humanu upotrebu jer je koncentracija leka koji leči životinje poput konja ili krava mnogo jači.

Ivermektin promovisali i prodavali online kao lek protiv kovida

Kako se pandemija korona virusa širila, tako su se pojavljivale i brojne zablude u vezi kovida. Ivermektin je tako postao „čudotvorni lek koji sprečava kovid“, „jeftin lek koji spašava živote“, a nada o njemu širila se internetom. Ivermektin su preko interneta čak preporučivali i pojedini lekari.

Velike pro-ivermektinske Facebook grupe pretvorile su se u forume na kojima su ljudi mogli da pronađu savete gde da ga kupe, ne mareći što je lek za životinje.

U decembru 2020. godine, ispred ideje oko isceliteljskog ivermektina nastupili su i doktori Pjer Kori i Paul Marik. Ovaj dvojac osnovao je i organizaciju Front Line Covid-19 Critical Care Alliance (FLCCC), čiji je glavni fokus bio promocija ivermektina za lečenje kovida.

Kori i Marik su kroz delovanje FLCCC uspeli da ubede milione ljudi da postoje čvrsti naučni dokazi da ivermektin uspešno leči kovid. Ova organizacija je preko svoje web stranice prikupljala donacije, ali i prodavala majice, šolje i druge poklončiće sa motivima ivermektina, sve dok im nije zabranjeno zbog širenja dezinformacija.

Međutim, većina studija na koje se pozivaju – diskreditovana je. Podaci u njima su plagirani, pogrešno interpretirani ili nepostojeći.

Prema pisanju sajta  BuzzFeed, ni prodavci sa Amazona nisu gubili vreme. Naime, cena ivermektina na ovom sajtu, sa uobičajenih 7 skočila je na 45 dolara. A cena šest pakovanja konjskog ivermektina skočila je sa 22 dolara u junu na čak 277 dolara početkom septembra prošle godine.

Početkom novembra 2021. godine u žiži javnosti bila je Viber grupa „Ivermektin – preporuke“ sa oko 11.000 članova u kojoj su pojedini srpski lekari ljudima savetovali da za prevenciju i lečenje korona virusa piju neregistrovan lek protiv parazita – ivermektin.

Reagovalo je Ministarstvo zdravlja i Lekarska komora Srbije. Ministar Zlatibor Lončar izjavio je tada da su lekari koji su preporučivali ili prepisivali ivermektin u ove svrhe već smenjeni sa rukovodećih radnih mesta, te da više neće biti u prilici da rade takve stvari.

Lekari apeluju: Upotreba ivermektina protiv kovida na svoju ruku opasna

Upotreba leka ivermektin postala je toliko uobičajena u SAD da je Uprava za hranu i lekove (FDA) pozvala ljude da ga ne uzimaju.

„Vi niste konj. Niste krava“, poručili su iz FDA, upozoravajući da je uzimanje velikih doza leka „opasno i može naneti ozbiljnu štetu“.

Takođe, Evropska medicinska agencija (EMA), Svetska zdravstvena organizacija (SZO) i druge vodeće naučne zajednice širom sveta jednoglasno su apelovale na ljude da ne koriste ivermektin za tretiranje kovida.

Naučnici sa Univerziteta u Oksfordu vršili su istraživanja o ivermektinu, dajući ga ljudima sa simptomima kovida kako bi utvrdili da li može da pomogne u lečenju. Studija je upoređivala one koji su dobili lek sa pacijentima koji primaju uobičajenu zdravstvenu zaštitu.

Lek je postao kontroverzan pošto je promovisan za upotrebu širom Latinske Amerike i u Južnoj Africi, uprkos tome što njegpvp dejstvo nije bio dokazano.

Dr Aurora Baluja, anesteziološkinja, rekla je da se ivermektin često daje u delovima sveta gde je velika učestalost parazitskih infekcija.

Iako je bilo nekih ranih obećavajućih rezultata iz manjih istraživanja, glavni istraživač oksfordske grupe, profesor Ričard Hobs, rekao je da bi bilo „prerano“ preporučiti ivermektin za lečenje pacijenata zaraženih korona virusom.

Čak je i Ajvan Merk, veliki proizvođač ivermektina objavio saopštenje u kojem skreće pažnju na moguće opasnosti usled pogrešne upotrebe ovog leka.

„Zabrinjava nedostatak podataka o bezbednosti leka u većini studija“, navode oni.

I Dr Diki Budiman, epidemiolog sa australijskog univerziteta Grifit, rekao je da se lek ne sme koristiti bez lekarskog nadzora i da bi u suprotnom moglo doći do „vrlo ozbiljnih nuspojava“.

Zabeležen je i povećan broj trovanja ivermektinom, prouzrokovan strahom od infekcije Covid- 19. I u Evropi, na primer u Austriji, su se ljudi otrovali ivermektinom. U Štajerskoj je jedna žena zbog uzete visoke doze primljena na odeljenje intenzivne nege, izveštavao je ORF. U Gornjoj Austriji su medikamenti na bazi ivermektina kupovani u tolikim količinama da su rezerve skoro potrošene, izveštavao je list Oberösterreichischen Nachrichten.

U Americi značajno porastao broj izdatih ivermektina na recept

U Americi značajno je došlo do porasta broja izdatih ivermetkina na recept, o čemu govore i podaci Centra za kolntrolu i prevenciju bolesti (CDC) .

Početkom 2021. godine taj broj se povećao na 40.000 recepata nedeljno, a tokom avgusta se uvdostručio, te skočio na preko 88.000. Pre pandemije, kako navodi CDC, nedeljni prosek prepisanih recepta za ivermektin u SAD bio je 3.600.

Male doze ivermektina odobrene su za upotrebu na ljudima, ali ne i za lečenje korona virusa. Lekari navode da postoji razlog zašto se ovaj lek prepisuje samo na recept – zato što može da bude opasan.

Kako je ivermektin postao poznat kao navodni lek za koronu?

Istraživanja o efektima ivermektina u lečenju virusa pojavljivala se u pojedinim studijama i pre pandemije korona virusa. Ispitivan je njegov efekat na zika virus, ali su relevantne zdravstvene institucije u Sjedinjenim državama i Evropi utvrdile „nedostatak efikasnosti ovog leka za prevenciju smrtonosne infekcije zika virusom“. Među njima i američki Nacionalni Institut za zdravstvo (NIH).

S pojavom SARS-CoV-2 virusa, pokrenute su nove studije. Prema podacima NIH-a, trenutno je u toku nekoliko kliničkih ispitivanja, ali nijedno od njih do sada nije dokazalo da bi ovaj lek smeo da se koristi za lečenje COVID-19.

Ivermektin nije odobren za lečenje COVID bolesnika kako u Srbiji, tako ni u svetu od bilo koje relevantne zvanične zdravstvene institucije.

Sa problemima o pogrešnoj upotrebi ivermektina suočavaju se brojne države u svetu.

Britanski BBC baveći se ovom problematikom, navodi da se za više od trećinu od ukupno 26 velikih studija o upotrebi leka za COVID pokazalo da „ima ozbiljne greške ili znake potencijalne prevare“, te da nijedan od ostalih ne pokazuje ubedljive dokaze o efikasnosti.

Dr Kajl Šeldrik, jedna iz grupe koja je istraživala studije, rekla je da nisu pronašli „jedno kliničko ispitivanje“ koje bi tvrdilo da pokazuje da je ivermektin sprečio smrt od kovida koji nije sadržao „ni očigledne znake izmišljotine ili greške koje su toliko kritične da poništavaju studiju“ .

Stručnjaci ističu da trenutno nema naučnog dokaza da je ivermektin lek za koronu i da kod ljudi deluje preventivno protiv kovida 19 ili da povećava šanse za izlečenje.

Većina studija koje je EMA pregledala bile su male i imale su dodatna ograničenja, uključujući različite režime doziranja i upotrebu istovremenih lekova. EMA je s toga zaključila da trenutno dostupni dokazi nisu dovoljni da podrže upotrebu ivermektina u COVID-19 van kliničkih ispitivanja.

U cilju da suzbije nelegalno izdavanje i korišćenje leka, američki FDA osnovao je radnu grupu koja generalno prati sve lažne proizvode za lečenje COVID-19. Ova agencija kontaktirala je i prodavce kako bi se lakše pratile onlajn prodavnice koje prodaju lažne ili nedozvoljene proizvode.

FDA i Federalna trgovinska komisija (FTC) izdaju pisma upozorenja kompanijama koje krše savezni zakon predstavljajući tako rizik po zdravlje pacijenata prodajom neodobrenih proizvoda uz lažne tvrdnje o pozitivnim efektima lečenja COVID-a, navodi Agencija za hranu i lekove SAD.